关于复方金银花颗粒药品说明书更新的公告
发布日期:2024-05-23
根据国家药监局2024年第28号公告,企业原产品复方金银花颗粒(批准文号为:国药准字Z20043790)需进行药品说明书安全性信息修订。但由于该文号已于2022年09月进行了药品上市许可持有人转移,目前,本企业已无该药品说明书修订、备案的权限,持有人受让方已完成备案和公告。
企业公告各商业和消费者,可将现有库存和商品退货处置。
联系人:刘岩松 联系电话:0451-86816296
特此公告!
附:修订后药品说明书增加内容:
1、【不良反应】:监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:腹泻、腹痛、腹部不适、恶心、呕吐、口干、肠胃气胀、反酸、皮疹、瘙痒、红斑疹、荨麻疹、头晕、头痛、嗜睡、口苦、胸闷、乏力、心悸、食欲减退等。
2、【禁忌】:对本品及所含成份过敏者禁用。
哈尔滨大洋制药股份有限公司